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ADOCIA initie la première étude clinique de BioChaperone Pramlintide Insuline

AOF - 16 avril 2018


(AOF) - Adocia, la société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement du diabète et d'autres maladies métaboliques par des formulations innovantes de protéines approuvées, annonce aujourd'hui le lancement d'une étude de Phase 1 de BioChaperone Pramlintide Insuline (BC Pram Ins), sa co-formulation prête à l'emploi de pramlintide et d'insuline humaine. Adocia est le promoteur de cette étude, qui sera réalisée par Profil Neuss en Allemagne. Adocia prévoit que cette étude soit complétée au troisième trimestre 2018.

La technologie propriétaire BioChaperone permet de solubiliser et de stabiliser en solution aqueuse à pH neutre le pramlintide, le seul analogue d'amyline approuvé par la FDA pour le traitement du diabète, rendant possible sa combinaison avec l'insuline.

L'étude vise à investiguer les profils pharmacocinétique et pharmacodynamique, ainsi que la sécurité d'emploi et la tolérance au traitement de BC Pram Ins chez des personnes avec un diabète de type 1, comparé aux injections séparées d'insuline humaine (Humuline, Eli Lilly) et de pramlintide (Symlin, Astra Zeneca) ainsi qu'à l'insuline prandiale lispro (Humalog, Eli Lilly).