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BIOM'UP : le marché nord-américain s'ouvre devant son produit-phare Hemoblast Bellows

AOF - 18 décembre 2017


(AOF) - Biom'Up, société spécialiste de l'hémostase chirurgicale, a obtenu l'approbation de la FDA pour la mise sur le marché de son produit phare Hemoblast Bellows, avec 7 mois d'avance sur le calendrier anticipé. Hemoblast Bellows, produit hémostatique best-in-class, destiné à maîtriser les saignements dans le cadre d'opérations chirurgicales (chirurgie cardiaque, générale, orthopédique membres inférieurs…) devient accessible aux chirurgiens américains. Les Etats-Unis représentent 46% d'un marché estimé à au moins 2 milliards de dollars, soit environ 920 millions d'euros.

L'autorisation de la FDA fait suite à une inspection par la FDA de l'usine et des lignes de production Biom'Up dans lesquelles le produit Hemoblast Bellows est fabriqué et qui n'a conduit à aucune observation au sens de FDA-483, Inspectional Observations. Cette issue très positive avait permis au management de Biom'Up d'anticiper le déploiement de son processus de recrutement des équipes commerciales et marketing pour le continent nord-américain afin de préparer la commercialisation du produit Hemoblast Bellows.