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GENFIT : le bon profil de sécurité d’elafibranor confirmé

AOF - 23 avril 2018


(AOF) - Le Data Safety Monitoring Board (DSMB) – un comité de surveillance et de suivi indépendant – a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l'essai clinique de Phase 3 Resolve-IT de Genfit évaluant elafibranor dans la Nash (stéatohépatite non-alcoolique), sans aucune modification. La Nash étant considérée comme une maladie chronique, la sécurité d'emploi est cruciale pour tout candidat-médicament destiné à traiter cette pathologie.

L'issue positive de cette revue d'innocuité par le DSMB permet à Genfit de poursuivre activement le recrutement des patients, et de continuer l'essai Resolve-IT pour lequel la cohorte nécessaire à l'analyse intérimaire a été recrutée, condition requise pour le processus d'approbation accélérée.