Bourse

Sociétés

GUERBET : la décision japonaise sur les produits de contraste à base de gadolinium n'a pas d'impact

AOF - 07 décembre 2017


(AOF) - Guerbet a pris acte de la décision émise le 28 novembre par le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW), concernant la révision obligatoire de la rubrique Précautions d'emploi de la notice des produits de contraste à base de gadolinium (Gadolinium-based contrast agents : GBCAs) avec effet immédiat.

Parallèlement à la décision de la Commission européenne de suspendre l'utilisation de produits à base de gadolinium linéaires non spécifiques dans les examens IRM, le MHLW a décidé de limiter l'utilisation des GBCAs linéaires non spécifiques aux cas pour lesquels il n'existe aucune alternative, compte tenu de "l'accumulation plus élevée de gadolinium dans le cerveau constatée avec ces produits linéaires".

Pour tous les GBCAs, "la nécessité de réaliser une IRM en utilisant des produits de contraste à base de gadolinium devrait par conséquent être établie avec précautions", comme l'explique la nouvelle notice japonaise.

Guerbet a rappelé qu'il existait deux types de produits de contraste à base de gadolinium : les produits linéaires et les produits macrocycliques.

Bien que ces produits présentent de nombreuses similitudes, leur différence réside dans leur stabilité cinétique et thermodynamique. Les GBCAs linéaires sont généralement moins stables, et donc plus susceptibles que les produits macrocycliques de provoquer un dépôt de gadolinium dans les tissus.

Or, Dotarem, le produit de contraste à base de gadolinium de Guerbet, distribué sous la marque Magnescope (Meglumine gadoterate) au Japon, est un produit macrocyclique.