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SANOFI : le CHMP recommande l'approbation de l'insuline lispro biosimilaire

AOF - 19 mai 2017


(AOF) - Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant la demande d'autorisation de mise sur le marché de l'insuline lispro de Sanofi. Cet avis favorable est la première étape réglementaire majeure franchie par Sanofi pour un traitement antidiabétique biosimilaire.

L'insuline lispro Sanofi est un biosimilaire de l'insuline lispro, un analogue de l'insuline d'action rapide produit par la technique de l'ADN recombinant, qui possède la même séquence d'acides aminés que le produit de référence. Aucun organisme de réglementation ne l'a encore approuvée. La demande d'autorisation de mise sur le marché a été présentée à l'Agence européenne des médicaments en septembre 2016.