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AB SCIENCE corrige les informations sur les effets indésirables du masitinib contre Alzheimer

AOF - 17 décembre 2020


(AOF) - AB Science a annoncé aujourd'hui que le communiqué de presse publié le 16 décembre 2020 concernant les résultats de l'étude AB09004, qui a évalué le masitinib dans le traitement de la maladie d'Alzheimer, contenait une erreur matérielle dans les informations sur les effets indésirables.

Le pourcentage d'effets indésirables observés dans l'étude AB09004 comparant l'efficacité et la tolérance du masitinib par rapport au placebo après 24 semaines de traitement lorsqu'il est administré en complément d'un inhibiteur de cholinestérase (donépézil, rivastigmine ou galantamine) et/ou de la mémantine, était le suivant à la dose de 4.5 mg/kg/jour :

87,0 % des patients a eu au moins un effet indésirable dans le groupe masitinib contre 77,5 % dans le groupe contrôle (contre 79,5% des patients ont eu au moins un effet indésirable dans le groupe masitinib contre 74,6% dans le groupe contrôle).

13,0 % des patients a eu au moins un événement indésirable grave (non mortel) dans le groupe masitinib contre 5,4 % dans le groupe contrôle (contre 5,9% des patients ont eu au moins un événement indésirable grave (non mortel) dans le groupe masitinib contre 2,9% dans le groupe contrôle).

26,5 % des patients a eu au moins un effet indésirable sévère dans le groupe masitinib contre 19,3 % dans le groupe contrôle (contre 18,9% des patients ont eu au moins un effet indésirable sévère dans le groupe masitinib contre 16,8% dans le groupe contrôle).

Les résultats des analyses d'efficacité restent inchangés.