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CARMAT vise le marché américain

AOF - 13 septembre 2019

(AOF) - Carmat a pris 4,12% à 21,50 euros. La medtech française peut se permettre de rêver d'Amérique, son premier marché potentiel mondial. La société a annoncé avoir obtenu le feu vert de la Food and Drug Administration (FDA) pour lancer aux Etats-Unis une étude clinique de faisabilité avec son cœur artificiel, inventé par le professeur Alain Carpentier qui n'a aucun équivalent au monde. Le protocole porte sur cinq sujets éligibles à la transplantation, recrutés au sein d’un réseau de sept centres cliniques américaines de renom.

Le concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total soumettra les documents de l'étude aux Comités éthiques (IRB ) des sites cliniques sélectionnés et pourra commencer à recruter les patients de l'étude dès la première approbation IRB.

Le recrutement portera sur des patients éligibles à la transplantation avec un pronostic de survie meilleur que ceux inclus dans l'essai de faisabilité en France.

"Cette cible de patients éligibles à la transplantation semble orienter le groupe vers le marché du Bridge To Transplant, alors que les ambitions initiales étaient situées sur le marché de la Destination Therapy, souffrant d'un besoin médical plus important", a souligné Invest Securities.

Stéphane Piat, Directeur Général de Carmat, a déclaré : " l'approbation conditionnelle pour initier une étude américaine marque une étape importante pour Carmat et le domaine de l'assistance circulatoire mécanique en général. Cette approbation démontre la confiance de la FDA quant à notre capacité de mener cette étude de faisabilité et reflète le grand besoin d'une solution sûre et efficace pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire en attendant une greffe de cœur ".