Bourse

Sociétés

INNATE PHARMA lanterne rouge du SRD

AOF - 09 janvier 2020


(AOF) - Innate Pharma chute de 7,92% à 6,34 euros, toujours pénalisé par lacutamab (IPH4102) chez les patients présentant un lymphome de type T avancé. Le mois dernier, la suspension du recrutement de nouveaux patients pour l'essai en cours avait été décidée en raison d'une faille de qualité chez un sous-traitant de la biotech française. Depuis, la société a dialogué avec les autorités réglementaires. La FDA a décidé la suspension partielle de l'essai.

Étant donné le besoin médical élevé, les patients déjà recrutés peuvent continuer leur traitement dans le cadre de l'essai après avoir renouvelé leur consentement. Cependant, dans l'attente de la disponibilité d'un nouveau lot certifié BPF, aucun nouveau patient ne peut être recruté.

L'agence britannique du médicament (MHRA - Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) a estimé que l'essai peut être poursuivi avec le lot de médicament actuellement disponible.

Pour la France, la société est dans l'attente d'un retour final de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM).

Le comité indépendant de surveillance des données (IDMC - Independent Data Monitoring Committee) a conclu qu'il n'y avait pas de problèmes de sécurité nouveaux, ni inattendus, liés à lacutamab et que le produit semblait bien toléré par les patients actuellement traités dans l'essai. De plus, l'IDMC a estimé qu'il serait acceptable, si les autorités réglementaires l'autorisent, de continuer à recruter de nouveaux patients dans l'essai Tellomak.

Innate Pharma travaille actuellement au transfert de la fabrication du produit stérile lacutamab chez un autre sous-traitant. À ce stade, elle estime qu'un nouveau lot de produit clinique certifié BPF pourrait être disponible durant le second semestre 2020.

À ce stade, le groupe maintient, à l'échelle mondiale, sa position de suspendre partiellement l'essai clinique dans l'attente des informations en provenance des autorités compétentes des autres pays concernés. Une mise à jour sera fournie en temps voulu.

Contre la tendance, Gilbert Dupont a confirmé sa recommandation Acheter et son objectif de cours de 13,3 euros sur Innate Pharma.

"Cette mise à jour confirme notre précédente estimation d'un retard conséquent de neuf mois au minimum sur le déroulement de l'étude. De plus, les éléments disponibles à aujourd'hui confortent notre position et confirment l'absence de problème liés au produit en lui-même", explique le broker.