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SANOFI : la FDA a accordé un examen prioritaire à la demande d'approbation de Dupixent

AOF - 08 mars 2019


(AOF) - La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé un examen prioritaire à la demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA, supplemental Biologics License Application) relative à Dupixent® (dupilumab) dans le traitement adjuvant d’entretien de la polypose nasosinusienne sévère (PNS), inadéquatement contrôlée, de l’adulte. Les patients souffrant de polypose nasosinusienne sévère présentent souvent des rechutes en dépit d’une chirurgie ou d’une corticothérapie systémique antérieure, ou les deux. La FDA devrait rendre sa décision le 26 juin 2019.