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SANOFI : la FDA accorde la désignation de « Breakthrough Therapy » à Dupixent

AOF - 14 septembre 2020


(AOF) - La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation de Breakthrough Therapy (traitement innovant) à Dupixent (dupilumab) dans le traitement de l’œsophagite à éosinophiles des patients âgés de 12 ans et plus. « Cette désignation se fonde sur les résultats positifs de la partie A d’un essai clinique de phase III mené chez des patients souffrant d’œsophagite à éosinophiles », explique Sanofi.

Aucun médicament n'est encore approuvé par la FDA pour le traitement de l'œsophagite à éosinophiles, une maladie chronique et évolutive causée par une inflammation de type 2 qui altère l'œsophage et son fonctionnement.