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TRANSGENE reçoit l’autorisation de démarrer un essai clinique de TG6002 au Royaume-Uni

AOF - 18 juillet 2019


(AOF) - Transgene annonce qu’elle a reçu l’autorisation de l’autorité de santé britannique, la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) de procéder à un essai clinique de Phase 1/2a de TG6002 administré par voie intra-artérielle hépatique (IAH) chez des patients atteints d’un cancer colorectal (CCR) avec des métastases au foie non opérables.

"Les traitements systémiques prolongent actuellement la survie des patients souffrant de CCR métastatique, mais au prix d'effets secondaires importants. En administrant TG6002 via l'artère hépatique, Transgene propose une option thérapeutique supplémentaire pour ces patients difficiles à traiter. La voie IAH devrait permettre d'acheminer TG6002 dans la tumeur à une plus forte concentration pour en augmenter l'efficacité tout en limitant l'exposition systémique des patients. Cet essai étudie une autre voie d'administration en sus de l'étude de Phase 1/2 en cours qui explore la voie IV chez des patients atteints de CRC", a déclaré le Dr Maud Brandely, PhD, Directeur, Développement Clinique, Opérations Cliniques & Affaires Réglementaires de Transgene.