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VISIOMED : feu vert de la FDA pour la commercialisation de VisioCheck

AOF - 27 décembre 2018


(AOF) - Visiomed a annoncé l’obtention du certificat 510(k) et l’enregistrement par la Food and Drug Administration (FDA) sur le marché américain de sa station de téléconsultation mobile et connectée BW-X07HD « Handheld VitalSigns Monitoring System » baptisée VisioCheck développée par BewellConnect. Cet enregistrement par la FDA était la dernière étape avant sa commercialisation aux Etats-Unis.

Pour rappel, VisioCheck BW-X07HD a d'ores et déjà été qualifié et validé par les services de Janz Corporation et peut désormais être intégré à l'offre commerciale de Janz Corporation dans le cadre de l'accord de distribution signé en mars 2018 avec le distributeur de dispositifs médicaux, d'équipements et de services de santé pour le Gouvernement américain.

Ce dispositif médical permet notamment la mise en relation sécurisé entre professionnels de santé et patients afin de réaliser de façon simple une téléconsultation par visioconférence HD. Il assure la prise de mesure des constantes vitales et transmet au travers des réseaux WiFi, 2G, 3G, 4G, les données cryptées en temps réels (pouls, tension-artérielle, température corporelle, saturation d'oxygène (Sp02), électrocardiogramme (ECG), etc…) vers les professionnels de santé ou qu'ils soient dans le monde. De plus, le VisioCheck BW-X07HD effectue la sauvegarde des données sécurisés et cryptés sur des serveurs agréées HDS par les différents ministères de la santé locaux.