(AOF) - Novavax a annoncé aujourd'hui que son vaccin contre le Covid-19 avait démontré une efficacité globale de 90,4%, et avait atteint le critère principal dans son étude pivot de phase 3 Prevent-19. Les données préliminaires de sécurité ont par ailleurs montré que le vaccin était généralement bien toléré. Les événements indésirables graves et sérieux étaient peu nombreux et équilibrés entre les groupes vaccin et placebo. La fatigue, les maux de tête et les douleurs musculaires étaient les symptômes systémiques les plus courants, durant moins de 2 jours.

La société a l'intention de déposer des demandes d'autorisations réglementaires au troisième trimestre, une fois achevées les dernières phases de qualification des processus et de validation des essais nécessaires pour répondre aux exigences en matière de chimie, de fabrication et de contrôles (CMC).

Une fois les autorisations réglementaires obtenues, Novavax reste en bonne voie pour atteindre une capacité de fabrication de 100 millions de doses par mois d'ici la fin du troisième trimestre et de 150 millions de doses par mois d'ici la fin du quatrième trimestre 2021.