Alors qu'ils continuent de travailler à leur vaccin à ARN messager contre le Covid, Sanofi et son partenaire américain Translate Bio déploient leur recherche sur d'autres maladies. Les deux laboratoires ont en effet débuté un essai clinique de phase I en vue d'évaluer un vaccin à ARNm expérimental contre la grippe saisonnière. L'essai permettra d'évaluer la tolérance et l'immunogénicité d'un candidat-vaccin monovalent contre la grippe, codant pour l'hémagglutinine de la souche A/H3N2 du virus de la grippe.
Les saisons grippales au cours desquelles A/H3N2 est la souche circulante dominante ont tendance à prendre des formes plus sévères, en particulier parmi les personnes considérées comme à risque, telles que les adultes âgés et les jeunes enfants.
Le duo a développé deux formulations du vaccin à ARNm contre la grippe (MRT5400 et MRT5401) qui seront évaluées dans le cadre de cet essai clinique de Phase I.
La différence entre les deux formulations tient à la nanoparticule lipidique qui encapsule l'ARNm. Cet essai clinique fait suite à des recherches précliniques ayant permis d'établir des profils de tolérance et d'immunogénicité prometteurs.
L'étude de Phase I sera menée aux Etats-Unis auprès de 280 adultes en bonne santé âgés de 18 à 49 ans, et aura pour objectif d'évaluer plusieurs doses des deux formulations vaccinales et d'analyser les profils de tolérance et d'immunogénicité (réponse immunitaire) du candidat-vaccin antigrippal monovalent (une seule souche virale) à ARNm.
" Ce premier essai clinique du candidat-vaccin à ARNm contre la grippe saisonnière est une étape importante des recherches que nous menons pour développer une nouvelle génération de vaccins antigrippaux. L'actuelle pandémie nous a permis de constater combien la technologie de l'ARNm était prometteuse et nous allons à présent chercher à l'étendre à des vaccins annuels choisis ", a précisé Jean-François Toussaint, responsable Monde, Recherche et Développement, de Sanofi Pasteur.
Sanofi espère présenter les premiers résultats de cet essai d'ici à la fin de l'année.
