(AOF) - La FDA a accordé à Eli Lilly la désignation de thérapie innovante pour son traitement contre la maladie d'Alzheimer. Cette désignation signifie que les indicateurs cliniques préliminaires montrent que le médicament pourrait apporter une amélioration substantielle par rapport aux thérapies disponibles sur un critère d'évaluation cliniquement significatif, et est destinée à accélérer le développement et l'examen des médicaments pour des maladies graves.

Le laboratoire américain prévoit de soumettre à la FDA une demande de de mise sur le marché de ce médicament, le donanemab, d'ici la fin de l'année sur la base des données de son essai de phase 2. L'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du donanemab sont en cours d'évaluation dans une étude de phase 3.