(AOF) - Selon les premiers résultats positifs de l'essai de phase II/III, le nirsevimab de Sanofi a présenté un profil de sécurité et de tolérance comparable à celui du palivizumab chez des nourrissons prématurés ou porteurs d'une pneumopathie chronique ou d'une cardiopathie congénitale au cours de la première saison de circulation du virus respiratoire syncytial (VRS) de leur vie. La sécurité et la tolérance du nirsevimab ont été évaluées à l'aune de l'ensemble des événements indésirables et réactions indésirables graves liés à son administration.

Le VRS est un virus saisonnier qui circule habituellement de l'automne au printemps dans les régions tempérées du globe. Il est la principale cause d'infections des voies respiratoires inférieures et la première cause d'hospitalisation du nourrisson.

Il s'agit du troisième essai pivot ayant permis d'obtenir des données positives sur le nirsevimab. Les soumissions réglementaires sont prévues au premier semestre 2022.