Valneva a annoncé mercredi soir l’initiation d’un nouvel essai de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre le Covid-19, VLA2001. L’essai VLA2001-304 vise à générer des données chez les personnes âgées et est également conçu pour pouvoir potentiellement évaluer un candidat vaccin contre un variant du Sars-CoV-2 par le biais d’une immuno-comparabilité.
" Les données de cette étude devraient permettre de collecter des données complémentaires à celles des essais actuellement en cours et venir soutenir de nouvelles soumissions réglementaires ", a expliqué Valneva.
Dans un premier temps, l'essai VLA2001-304, qui se déroulera en Nouvelle Zélande, recrutera environ 150 participants âgés de 56 ans et plus (Cohorte 1) avec pour objectif la génération de données d'innocuité et d'immunogénicité supplémentaires dans ce groupe d'âge après vaccination avec deux doses de VLA2001 à 28 jours d'intervalle.
En juin dernier, Valneva avait annoncé la finalisation du recrutement pour l'étude pivot de Phase 3 " Cov-Compare " (VLA2001-301) avec plus de 4 000 participants randomisés. Valneva prévoit de déposer des demandes pour des premières autorisations de mise sur le marché au quatrième trimestre 2021, sous réserve des données positives pour l'étude Cov-Compare.
