(AOF) - Valneva bondit de 4,7% à 12,84 euros. Les investisseurs saluent l'initiation de la soumission progressive d'une AMM (autorisation de mise sur le marché) au Royaume-Uni. La biotech a initié aujourd'hui la soumission progressive du dossier de demande d'autorisation initiale de son candidat vaccin contre la Covid-19, VLA2001, auprès de l'agence de santé britannique MHRA.
Après signé un contrat avec le Royaume-Uni en 2020, VLA2001 est actuellement testé outre-Manche dans le cadre d'un essai pivot de phase 3, " CovCompare " (VLA2001-301), dont les premiers résultats sont désormais attendus au début du quatrième trimestre 2021.
Sous réserve de données positives de l'étude Cov-Compare et de l'opinion de la MHRA sur le dossier soumis, une autorisation initiale pourrait être accordée d'ici la fin 2021.
Selon les termes du contrat signé en septembre 2020, le gouvernement britannique pourrait acheter jusqu'à 190 millions de doses jusqu'en 2025, 100 millions à livrer en 2021 et 2022 ayant été commandées à ce jour.
Valneva a récemment initié un essai clinique de phase 3 complémentaire, VLA2001-304, qui vise à générer des données d'utilisation chez les personnes âgées et s'intègre dans la stratégie de la société pour évaluer des vaccins basés sur des variants.
Les données de VLA2001-304 seront complémentaires à celles générées lors de l'étude Cov-Compare et lors d'autres essais cliniques.
En parallèle, le gouvernement britannique finance un essai clinique, " COV-Boost ", qui étudie différents vaccins contre la Covid-19 pouvant être utilisés comme rappel, dont VLA2001.
