OSE Immunotherapeutics bondit de 20% à 12,3 euros, soutenu par une très bonne nouvelle. Le biotech a présenté des résultats positifs finaux pour Tedopi dans l'essai clinique de phase 3 chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules en résistance secondaire au congrès virtuel ESMO 2021 (European Society for Medical Oncology).

Les résultats qui montrent une amélioration statistiquement significative de la survie globale, un ratio bénéfice/risque favorable et une meilleure qualité de vie chez des patients souffrant d'un cancer du poumon non à petites cellules, en résistance secondaire aux checkpoints inhibiteurs.

" Cet essai nous a beaucoup appris sur Tedopi et sur son bénéfice clinique potentiel, ce qui nous sera utile pour des futures études en immunothérapie", a indiqué le Professeur Benjamin Besse, directeur de la Recherche Clinique de Gustave Roussy (Villejuif) et investigateur principal de l'essai.

Les résultats de cette étude de phase 3 sont d'autant plus prometteurs que d'autres programmes ciblant la même population n'ont pas montré ces niveaux de tolérance et de sécurité, écrit Invest Securities.

S'agissant de patients lourdement traités ou à un stade de cancer bien avancé, la notion de tolérance et de sécurité est extrêmement importante compte tenu du peu d'options restant dans la séquence de soins, mais également de l'état de santé global des patients qui ne permet pas d'envisager toutes les options à disposition, précise le bureau d'études.

A partir de ce bénéfice clinique prometteur et de ce bon profil de tolérance, OSE va poursuivre son travail avec les agences réglementaires américaine et européenne, la FDA et l'EMA, pour discuter des meilleures options de stratégie réglementaire et des prochaines étapes à mener pour enregistrer Tedopi sur les deux territoires, tout en évaluant comment ces résultats positifs peuvent soutenir cet objectif.