Valneva flambe de plus de 30% à 15,86 euros. Son vaccin marche ! Ce matin, la biotech franco-autrichienne a annoncé que son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la Covid-19, VLA2001 avait rempli les deux principaux critères d'évaluation de l'essai. Il produit plus d'anticorps que celui d'AstraZeneca. Les données montrent également une séroconversion, c’est-à-dire la fabrication d’anticorps, chez plus de 95% des participants à l'étude deux semaines après la deuxième injection.

En outre, aucun effet secondaire n'a été observé et le profil de tolérance est meilleur, de façon statistiquement significative, que celui d'AstraZeneca.

Thomas Lingelbach, Chief Executive Officer de Valneva, a indiqué: " Ces excellents résultats confirment les avantages souvent associés aux vaccins à virus entier inactivés. Nous sommes déterminés à faire enregistrer notre candidat vaccin différencié le plus rapidement possible et nous continuons de croire que nous pourrions apporter une contribution majeure à la lutte mondiale contre la pandémie de Covid-19".

Valneva a commencé la soumission progressive du dossier de demande d'autorisation initiale auprès de l'agence de santé britannique (MHRA) et se prépare à débuter une soumission progressive auprès de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA), dans le cadre d'une demande d'autorisation conditionnelle.

Une validation finale de l'un des tests utilisés dans l'essai a été requise par la MHRA afin de vérifier l'intégrité des données de VLA2001-301. Cette validation est actuellement en cours et constitue une condition préalable à la soumission finale du rapport d'étude clinique.

Le groupe prépare un essai chez les enfants (de 5 à 12 ans) et un essai de vaccination de rappel visant à évaluer la performance de VLA2001 chez les personnes ayant besoin d'un rappel.

Valneva prend là une belle revanche après une rentrée chaotique. Le titre avait chuté de plus de 41% le 13 septembre, pénalisé par la décision aussi soudaine qu'inattendue du gouvernement britannique de résilier une commande ferme de 100 millions de doses ainsi que l'option pour 130 millions de doses supplémentaires.

Pour justifier son revirement, Londres avait alors assuré que la biotech avait manqué à ses obligations, ce que cette dernière a farouchement nié.

Toujours est-il que, maintenant, Valneva doit trouver des clients à son vaccin.