(AOF) - Abivax a annoncé d'excellents résultats d'efficacité à long terme dans l'étude de maintenance de phase 2b d'ABX464 dans la rectocolite hémorragique. La biotech française a enregistré un remarquable taux de rémission clinique de 58,4% (ITT) pour les 101 premiers patients, après administration orale quotidienne de 50 mg d'ABX464 durant 48 semaines, démontrant ainsi une efficacité maintenue ou améliorée. Le bon profil de sécurité et de tolérance observé soutient le potentiel d'ABX464 comme traitement chronique de la maladie.
La préparation du programme clinique international de phase 3 avec ABX464 dans la rectocolite hémorragique est en cours, incluant le " End-of-Phase-2-Meeting " avec l'agence américaine (FDA) programmé au quatrième trimestre 2021 et l'avis scientifique par l'Agence européenne des médicaments (EMA) prévu au début de 2022.
