(AOF) - Sensorion a annonée aujourd'hui les résultats de l'étude de phase 2 du SENS-401 (Arazasetron) sur 115 patients pour le traitement de la perte auditive neurosensorielle soudaine (SSNHL). SENS-401 est sûr et bien toléré, toutefois il n'a pas atteint le critère principal d'évaluation de 15 dB, une amélioration considérée significative de l'audiométrie tonale pure (dB) dans l'oreille affectée par rapport au déficit initial en comparaison avec le placebo à la fin de la période de traitement de quatre semaines.

Une sous-analyse des participants ayant un seuil d'audition > 80dB, qui représente ceux souffrant d'une perte auditive sévère, a révélé une meilleure réponse par rapport au placebo pour les deux doses.

Ce sous-groupe représentait 30% de la population totale de l'étude. Ces résultats confirment les données obtenues dans le modèle préclinique de perte auditive grave due au bruit.

Sensorion poursuivra l'analyse des données de l'étude AUDIBLE-S et les critères d'évaluation secondaires seront publiés à la mi-mars. Le groupe présentera le plan de développement du SENS-401 SSNHL à ce moment-là.