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Publié le 4 avril 2022 à 8h20

  AOF

(AOF) - La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d'accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique supplémentaire (supplemental Biologics License Application, sBLA) relative à Dupixent (dupilumab) de Sanofi. Cet examen concerne la prescription du médicament une fois par semaine, pour le traitement des adultes et des enfants à partir de 12 ans souffrant d'œsophagite à éosinophiles, une maladie chronique et évolutive portant une signature inflammatoire de type 2 qui provoque des lésions dans l'œsophage et entraîne des difficultés à avaler.

La FDA devrait rendre sa décision sur cette indication expérimentale le 3 août 2022.

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