(AOF) - Sanofi a progressé de 1,15% à 82,60 euros. Ce matin, le laboratoire pharmaceutique a annoncé avoir obtenu de la FDA un examen prioritaire pour l'efanesoctocog alpha dans le traitement de l'hémophilie A, un trouble de la coagulation rare et dangereux pour la vie. La décision de la FDA devrait intervenir le 28 février prochain.
Cet examen prioritaire est fondé sur une étude de phase 3 qui montre la capacité de l'efanesoctocog alpha à maintenir les concentrations de facteur à des niveaux normaux ou quasi-normaux pendant presque toute la semaine à raison d'une dose prophylactique par semaine et de conférer une protection plus longue.
"A noter qu'aucun inhibiteur du facteur VIII n'a été détecté, ce qui constitue également un point positif dans le traitement de l'hémophilie A par facteur VIII" indique Invest Securities.
Dans l'Union européenne, la soumission réglementaire interviendra lorsque les données de l'étude en cours chez l'enfant seront disponibles, ce qui est prévu dans les deux cas en 2023. La Commission européenne a accordé la désignation de " Médicament orphelin " à l'efanesoctocog alpha en juin 2019.
Selon le consensus Evaluate Pharma, le pic de ventes d'efanesoctocog est anticipé à 700 millions d'euros en 2028.
