DBV Technologies lance son étude de phase 3 portant sur l'immunothérapie à l'arachide de son patch Viaskin Peanut modifié visant à évaluer sa sécurité d'emploi, sa simplicité et son efficacité chez des enfants âgés de à 4 à 7 ans présentant une allergie à l'arachide. L'étude a été lancée à l'issue d'échanges constructifs avec la FDA.
Au cours des derniers mois, DBV et la FDA se sont engagés dans des discussions encore en cours sur la plateforme d'immunothérapie épicutanée (EPIT) en tant que produit combiné d'immunothérapie innovante, ainsi que sur la conception de l'étude.
Ces interactions ont permis d'avancer sur un alignement autour de l'idée que l'étude évaluera l'efficacité et la sécurité d'emploi du patch Viaskin Peanut modifié en tant qu'immunothérapie contre l'allergène de l'arachide, ce qui pourrait potentiellement soutenir une future demande d'autorisation de mise sur le marché de produit biologique (Biologics License Application, BLA).
