(AOF) - L'entreprise de biotechnologie en phase 3 clinique Abivax annonce avoir inclus le premier patient aux Etats-Unis dans son programme global de phase 3 avec Obefazimod dans la rectocolite hémorragique modérée à sévère (RCH). Près de 1 200 patients atteints de RCH à travers 36 pays et 600 centres d'investigation seront inclus dans le programme ABTECT qui comprend deux études d'induction et une étude de maintenance unique. Les doses de 25 mg et 50 mg d'obefazimod seront testées chez les patients naïfs ou réfractaires aux thérapies avancées.

Le programme de phase 3 a pour objectif de confirmer les excellents résultats de l'étude de maintenance de phase 2b en ouvert annoncés en avril 2022, incluant l'ensemble de la population des 217 patients ayant terminé un an de traitement quotidien avec 50 mg d'obefazimod par voie orale ou qui ont prématurément arrêté l'étude. Ces données soulignent le potentiel d'obefazimod à maintenir et à améliorer les résultats cliniques au fil du temps, ainsi que son bon profil de tolérance.

Le programme progresse comme prévu et les premiers résultats des deux études d'induction sont attendus pour fin 2024.