(AOF) - Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments injectables, annonce avoir reçu le certificat UE d'assurance qualité de la production suivant le nouveau règlement pour les dispositifs médicaux (MDR) avec fonction de mesurage, non stériles, pour l’administration de médicaments. Ce nouveau règlement européen 2017/745, entré en application le 26 mai 2021, présente une évolution importante pour renforcer la sécurité des dispositifs médicaux dans l’intérêt des patients.
Eric Dessertenne, directeur général de Biocorp, a salué cette déclaration de conformité soulignant qu'à ce jour, près de 40% des demandes des fabricants de dispositifs ont été refusées. Cette certification a demandé plus d'un an de travail avec l'organisme notifié responsable de la certification, qui garantit aux clients la fourniture à long terme du produit et sécurise son approvisionnement.