Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a fait savoir ce vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (AEM) avait rendu un avis favorable à la demande d'extension des indications du Dupixent (dupilumab) et recommandé son approbation, dans l'Union européenne, pour le traitement de la dermatite atopique sévère de l'enfant âgé de 6 mois à 5 ans candidat à un traitement systémique.

La Commission européenne devrait annoncer sa décision finale au sujet de cette indication dans les prochains mois, a précisé Sanofi dans un communiqué.

En juin 2022, le médicament Dupixent a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, pour les enfants de cette tranche d'âge, a rappelé le groupe français.

L'utilisation du Dupixent pour le traitement de la dermatite atopique du nourrisson et du jeune enfant de moins de 6 ans est expérimentale dans l'Union européenne et n'a pas encore été approuvée, a ajouté Sanofi.