(AOF) - Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité américaine de santé, avait accepté d’examiner la demande de licence de produit biologique supplémentaire relative à Dupixent (dupilumab) pour le traitement des adultes et adolescents à partir de 12 ans souffrant d’urticaire chronique spontanée (UCS) inadéquatement contrôlée par des médicaments conventionnels, à savoir des antihistaminiques anti-H1.

" L'urticaire chronique spontanée est une maladie inflammatoire de la peau causée en partie par une inflammation de type 2. Elle se manifeste par l'apparition soudaine de plaques urticariennes invalidantes et un gonflement de la peau " explique Sanofi. Elle peut se manifester par " des démangeaisons persistantes et des sensations de brûlure qui peuvent être invalidantes et avoir d'importants effets négatifs sur la qualité de vie ".

Selon le groupe pharmaceutique, plus de 300 000 personnes aux États-Unis présentent une urticaire chronique spontanée inadéquatement contrôlée par antihistaminiques.