(AOF) - Valneva (-2,07% à 5,29 euros) a annoncé le dépôt auprès de Santé Canada, l’autorité de santé canadienne, d'une demande d'autorisation de mise sur le marché pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553, pour les personnes âgées de 18 ans et plus. La société spécialisée dans les vaccins précise qu’il s'agit de la deuxième demande réglementaire pour VLA1553 et qu’elle a l'intention de déposer d'autres demandes d’autorisation en 2023. Une demande d’autorisation de mise sur le marché est déjà en cours auprès de la FDA.

VLA1553 est actuellement le seul candidat vaccin contre le chikungunya au monde pour lequel un processus de revue réglementaire est en cours et pourrait devenir, sous réserve de son approbation, le premier vaccin contre le chikungunya pouvant répondre à ce besoin médical non satisfait. Il s'agirait également du troisième vaccin que Valneva a fait progresser de la recherche amont jusqu'à l'homologation. 

Les demandes d'autorisation de mise sur le marché auprès de Santé Canada et de la FDA font suite aux données finales de Phase 3 annoncées en mars 2022 aux résultats finaux de l'essai d'homogénéité des lots cliniques annoncés en mai 2022 et des données positives de persistance des anticorps douze mois après une vaccination en décembre 2022. Une étude clinique de VLA1553 chez les adolescents est en cours au Brésil, pour lequel Valneva a annoncé le recrutement et l'achèvement de la vaccination en février 2023.

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