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Mauna Kea Technologies lance le recrutement de patients pour son étude clinique

Publié le 1 juin 2023 à 18h13

Mauna Kea Technologies annonce aujourd'hui l’initiation du recrutement des patients dans le cadre d'une étude clinique visant à évaluer la capacité de sa plateforme Cellvizio à aider médecin à positionner rapidement et précisément un outil de biopsie au centre des nodules pulmonaires périphériques. La medtech précise que l’étude combinera la sa plateforme d'endomicroscopie confocale laser à sonde et à aiguille avec la bronchoscopie assistée par robot, via la plateforme Ion d'Intuitive Surgical, Inc. pour la navigation et le guidage de la biopsie pulmonaire périphérique mini-invasive.

Mauna Kea précise que l'objectif principal de cette étude est d'évaluer la capacité de Cellvizio à améliorer le rendement diagnostique et la précision de la confirmation du ciblage réussi de la lésion ("outil dans la lésion") et de l'échantillonnage diagnostique définitif de la lésion (" lésion dans l'outil ") au cours des procédures de bronchoscopie assistée par robot. Les objectifs secondaires sont d'évaluer la reproductibilité de son utilisation dans plusieurs établissements et d'évaluer sa capacité à diagnostiquer la malignité par rapport à la non-malignité.

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