Theranexus est en hausse de 8,65% à 1,85 euros après avoir annoncé avec la Fondation Beyond Batten Disease (BBDF) avoir obtenu l'avis positif de l'Agence européenne des médicaments (EMA) sur le design de l'étude pivot de phase 3 de leur candidat médicament Batten-1 dans la maladie de Batten. Cette société biopharmaceutique spécialiste du traitement des maladies neurologiques rares précise que la réponse de l'EMA est alignée avec les termes de l'accord obtenu auprès de la Food and Drug Administration début mai 2023 sur le design et les critères d'efficacité de l'étude de phase 3 de Batten-1.

" Nous sommes très heureux d'avoir obtenu l'accord de l'EMA, après celui de la FDA, sur le design et les critères de l'étude pivot de phase 3 de notre candidat médicament Batten-1, étude qui sera menée en Europe et aux Etats-Unis", explique Mathieu Charvériat, directeur général de Theranexus. "Nous préparons activement le lancement de l'étude d'ici la fin de l'année 2023, en visant un enregistrement dans ces territoires puis les premières ventes du produit dès 2027 ".