(AOF) - « Les autorités réglementaires américaines (FDA) approuvent Bylvay pour le traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d'Alagille ». Ipsen annonce l’approbation de la deuxième indication de son produit aux États-Unis, cette fois contre une maladie hépatique cholestatique rare, après le prurit lié à la cholestase intrahépatique familiale progressive (PFIC) en 2021. Le groupe annonce un lancement commercial immédiat aux États-Unis et la disponibilité pour les patients éligibles.

L'efficacité du Bylvay dans l'amélioration du prurit a été démontrée dans le cadre de l'étude clinique Assert