TME Pharma annonce aujourd'hui qu’après revue complète du dossier lui ayant été soumis, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé la demande de lancement d’un nouvel essai clinique (IND – Investigational New Drug Application) pour évaluer son actif principal, le Nox-A12, au sein d’une étude de phase 2 dans le cancer du pancréas (Optimus) aux États-Unis. La biotech est spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement du cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (TME).
" L'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) de notre demande d'IND est une étape structurante pour TME Pharma, car elle représente le premier examen et la première approbation de Nox-A12 - et plus globalement le premier examen de notre classe unique de composés - par la FDA ", commente Aram Mangasarian, PDG de TME Pharma.
" Nous allons maintenant pouvoir tester Nox-A12 dans le cadre d'essais cliniques aux États-Unis, ce qui représente une étape majeure et plus que positive pour le développement futur de Nox-A12 " . " Nous tenons ainsi la promesse faite au marché de mener à bien la demande d'approbation du lancement d'Optimus auprès de la FDA, ce qui permettra une reprise rapide du programme de lutte contre le cancer du pancréas dès que son financement sera disponible " conclut-il.
