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Pfizer: la FDA approuve son traitement contre le retard de croissance

Publié le 28 juin 2023 à 14h40

Pfizer et Opko Health Inc. ont annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Ngenla (somatrogon-ghla), un analogue de l'hormone de croissance humaine administré une fois par semaine, indiqué pour le traitement des enfants âgés de trois ans et plus qui présentent un retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l'hormone de croissance endogène. Le Ngenla devrait être disponible pour prescription aux États-Unis en août 2023.

Le déficit en hormone de croissance est une maladie rare caractérisée par une sécrétion insuffisante de somatropine, l'hormone de croissance, par l'hypophyse, qui touche un enfant sur 4 000 à 10 000 environ. En l'absence de traitement, les enfants présenteront un retard permanent de croissance, une taille très basse à l'âge adulte et un retard de la puberté. Les enfants atteints de GHD peuvent également rencontrer des difficultés liées à leur santé physique et à leur bien-être mental.

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