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Ipsen: décision positive de la FDA en faveur du palovarotène

Publié le 29 juin 2023 à 10h43

  AOF

(AOF) - Ipsen (+3,30% à 109,70 euros) annonce le vote positif du comité consultatif de la FDA selon lequel le palovarotène expérimental est un traitement efficace chez les patients atteints de la maladie osseuse ultra-rare qu’est la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP). La FDA examine actuellement la demande de nouveau médicament (NDA) pour le palovarotène avec une décision attendue le 16 août 2023. S'il est approuvé, ce sera le premier traitement aux États-Unis contre la FOP.

" La mobilité est considérablement restreinte chez les personnes atteintes de cette maladie osseuse ultra-rare. Elles subissent une diminution importante de leurs fonctions corporelles, ce qui bouleverse leur quotidien, et peut impacter leur espérance de vie " a souligné Howard Mayer, Vice-Président exécutif, Directeur de la Recherche et du Développement chez Ipsen.

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