(AOF) - Ose Immunotherapeutics annonce que le Comité d’experts indépendant (DSMB, Drug Safety Monitoring Board) de l’étude clinique de phase 2 de l’antagoniste du récepteur à l’IL-7 (IL-7R) Lusvertikimab (OSE-127) dans la rectocolite hémorragique, a recommandé la poursuite de l’essai jusqu’à sa finalisation. La biotech ajoute qu’en parallèle, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable sur la désignation statut orphelin pour Lusvertikimab dans le traitement de la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL).
" Après la recommandation du DSMB de poursuivre l'étude jusqu'à sa finalisation, l'objectif principal et stratégique de la Société reste l'évaluation clinique de Lusvertikimab à travers notre essai de phase 2 en cours dans la rectocolite hémorragique, dont la fin des inclusions est prévue dans les prochains mois ", commente Nicolas Poirier, Directeur général.
" Le statut de médicament orphelin accordé à Lusvertikimab dans le traitement des LAL à cellules précurseurs B ou T " ouvre des nouvelles indications potentielles de LAL, des maladies rares dont les options de traitement sont limitées. "