(AOF) - Bristol Myers Squibb a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'approbation de son produit Opdivo (nivolumab) en monothérapie pour le traitement adjuvant des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome de stade IIB ou IIC complètement réséqué. S'il est approuvé, Opdivo deviendra le seul inhibiteur de PD-1 qui - entre deux approbations - est indiqué comme traitement adjuvant pour les patients atteints d'un mélanome réséqué de stade IIB, IIC, III, ainsi que de stade IV.

La Commission européenne (CE), qui a le pouvoir d'approuver les médicaments pour l'Union européenne (UE), va maintenant examiner la recommandation du CHMP.