AstraZeneca annonce que son produit Tagrisso (osimertinib) associé à une chimiothérapie, a été approuvé aux États-Unis pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique avec mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFRm). Le laboratoire suédo-britannique précise que cette approbation fait suite à un examen prioritaire par la FDA (Food and Drug Administration) basé sur les résultats de l'essai de phase III Flaura2 publiés dans le "New England Journal of Medicine".
AstraZeneca ajoute ce lundi que les résultats positifs de haut niveau de l'essai de phase III Laura ont montré que le Tagrisso a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement hautement significative de la survie sans progression (SSP) chez les patients atteints d'une mutation non résécable du récepteur du facteur de croissance épidermique de stade III (EGFRm) du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) après chimioradiothérapie (CRT) par rapport au placebo après CRT.
Astrazeneca annonce parallèlement que sa demande de licence de produits biologiques (BLA) déposée avec son partenaire japonais Daiichi Sankyo pour le datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) a été acceptée aux États-Unis pour le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non épidermoïde localement avancé ou métastatique ayant déjà reçu un traitement systémique.
