(AOF) - Theraclion annonce aujourd'hui que les traitements dans l'étude pivot de la FDA (Food & Drug Administration) aux Etats-Unis pour sa solution Sonovein se sont terminés conformément au calendrier prévu. Le concepteur de ce dispositif robotique pour un traitement 100% non invasif par échothérapie des varices précise que les résultats de l'étude seront disponibles à l'été 2025, après la période de suivi. La demande d'autorisation de mise sur le marché sera soumise à la FDA dès que le rapport d'étude sera disponible au cours du second semestre 2025.
"Nous sommes très satisfaits d'avoir atteint une autre étape clé de feuille de route prévue. Nous sommes impatients de voir et de présenter les résultats de cette étude stratégique après la période de suivi l'année prochaine", conclut Martin Deterre, PDG de Theraclion.