(AOF) - AstraZeneca (+0,04% à 13 171 pence à Londres) annonce que son médicament Imfinzi a été approuvé aux États-Unis par l'Agence américaine du médicament (FDA). Il s'agit d'un traitement pour les patients adultes atteints d'un "cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable à un stade précoce (IIA-IIIB) de la maladie, et sans récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) connu ou mutations ou réarrangements du lymphome anaplasique kinase (ALK).

Précisément, l'autorisation de la FDA porte sur l'utilisation d'Imfinzi pour le traitement du cancer non à petites cellules en association avec une chimiothérapie, avant et après chirurgie.

Ainsi, dans ce schéma thérapeutique, les patients sont traités par Imfinzi en association avec une chimiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie et en monothérapie adjuvante après la chirurgie.

Cette approbation de la FDA s'appuie sur les résultats positifs de l'essai pivot AEGEAN, qui ont été publiés dans le New England Journal of Medicine en octobre 2023.

Les résultats d'une analyse intermédiaire planifiée de la survie sans événement ont montré une réduction statistiquement et cliniquement significative de 32% du risque de récidive, d'événements progressifs ou de décès par rapport à la chimiothérapie seule chez les patients traités avec l'Imfinzi-Schéma de traitement avant et après la chirurgie.

"Chaque année, on estime que 2,4 millions de personnes dans le monde sont atteintes d'un cancer du poumon, et environ 235000 nouveaux diagnostics sont attendus aux États-Unis en 2024", observe AstraZeneca.

Avant l'approbation de l'Imfinzi, le 25 juillet dernier, AstraZeneca a publié de solides résultats au premier semestre 2024.

Le groupe pharmaceutique suédo-britannique a généré un chiffre d'affaires à 25,62 milliards de dollars, soit une augmentation de 18%. Le BPA de base a augmenté de 5% pour s'établir à 4,03 dollars.

Le bénéfice net part du groupe a progressé de 13% à 4,1 milliards de dollars.

Son résultat d'exploitation a bondi de 17% à 5,86 milliards de dollars.

Il a relevé ses prévisions pour l'année 2024 grâce à ce chiffre d'affaires semestriel en nette hausse, tiré notamment par l'oncologie, et une forte demande anticipée pour ses médicaments.

L'entreprise anticipe désormais une croissance de son chiffre d'affaires 2024 d'environ 14 à 16% contre une estimation précédente de 10 à 13%. C'est exactement les mêmes prévisions de croissance pour son bénéfice par action hors éléments exceptionnels.