(AOF) - Biogen annonce que son produit lecanemab est indiqué au Royaume-Uni pour le traitement des troubles cognitifs légers et de la démence légère dus à la maladie d'Alzheimer (MA) chez les patients adultes. C’est le premier pays d'Europe à autoriser ce médicament, qui cible une cause sous-jacente de la maladie. Le groupe a reçu une autorisation de mise sur le marché de la part de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) pour ce produit développé avec le Japonais Eisai.

Le lecanemab devient le premier traitement contre l'Alzheimer précoce, qui cible une cause sous-jacente de la maladie, à être autorisé dans un pays d'Europe.

L'approbation se fonde principalement sur les données de phase 3 de l'essai clinique mondial contrôlé par placebo, en double aveugle, en groupes parallèles et randomisé Clarity AD d'Eisai, dans lequel le médicament a atteint son critère d'évaluation principal.