(AOF) - Sanofi annonce que Dupixent (dupilumab) a satisfait au critère d’évaluation primaire et aux principaux critères secondaires d’une étude confirmatoire de phase III ayant porté sur le traitement expérimental de patients présentant une urticaire chronique spontanée (UCS) non contrôlée, n’ayant jamais été traités par un médicament biologique et sous traitement de fond par antihistaminiques.

Le groupe pharmaceutique souligne que cette étude positive confirme les résultats de l'étude A, la première étude de phase III consacrée au Dupixent dans cette indication. En début d'année, le Japon a été le premier pays dans le monde à approuver et à commercialiser Dupixent pour le traitement de l'UCS de l'adulte et de l'adolescent, sur la base des résultats de l'étude A.

L'UCS est une maladie chronique de la peau qui provoque l'éruption soudaine de plaques d'urticaire invalidantes et des démangeaisons persistantes pouvant se répercuter sur la qualité de vie.

Ces données motiveront une nouvelle soumission réglementaire aux États-Unis d'ici à la fin de l'année. S'il est approuvé, Dupixent sera le premier médicament ciblé pour le traitement de l'UCS depuis dix ans. Dans ce pays, plus de 300 000 personnes souffrent d'urticaire chronique spontanée.