(AOF) - Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable au sujet de l’extension des indications du Dupixent (dupilumab) dans l’Union européenne. Il recommande l'approbation du médicament-phare de Sanofi pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’enfant dès l’âge de 12 mois. Cette recommandation s’applique aux enfants âgés de 12 mois à 11 ans pesant au moins 15 kg, en cas d’échec, de contre-indication ou d’intolérance aux traitements médicamenteux conventionnels.

Sanofi ajoute que la Commission européenne devrait faire connaître sa décision finale "dans les prochains mois". Le Dupixent est déjà approuvé dans l'UE pour le traitement de l'œsophagite à éosinophiles de certaines catégories d'adultes et d'adolescents âgés de plus de 12 ans.