(AOF) - Sanofi indique que la FDA des États-Unis a approuvé son Sarclisa, en association avec un traitement conventionnel, pour le traitement de première ligne d'adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, non éligibles à une transplantation. Le Sarclisa est le premier anti-CD38, en association avec le protocole VRD (traitement de référence) ayant permis de réduire significativement la progression de la maladie ou le risque de décès (de 40 %), comparativement au protocole VRd seulement, chez des patients porteurs d’un MMND, non éligibles à une transplantation.

Cette décision porte à trois les indications approuvées du Sarclisa aux États-Unis et représente la première indication approuvée pour les patients nouvellement diagnostiqués. La FDA a accordé un examen prioritaire au Sarclisa dans cette indication, un statut réservé aux médicaments dont l'efficacité et la sécurité sont susceptibles d'améliorer significativement le traitement de maladies graves.

Sarclisa est actuellement approuvé dans plus de 50 pays dans deux indications, à savoir le myélome multiple en rechute ou le myélome multiple réfractaire.