Johnson & Johnson a demandé une autorisation de mise sur le marché supplémentaire aux autorités sanitaires américaines (FDA) pour Caplyta. Ce produit a déjà été approuvé par la FDA pour le traitement de la schizophrénie, et le laboratoire souhaite désormais le mettre sur le marché dans la prévention des rechutes dans la schizophrénie. Pour cette demande, Johnson & Johnson se base sur des résultats positifs d’un essai de phase III.

Le critère principal d'évaluation a révélé que le délai avant rechute pendant la phase de traitement en double aveugle de 26 semaines était significativement plus long chez les patients traités Caplyta que chez ceux ayant reçu le placebo. Autre point positif, le traitement par Caplyta a été associé à une réduction de 63 % du risque de rechute par rapport au placebo.