DBV Technologies s'offre une belle hausse ( 3,67%, à 2,092 euros) et reprend une petite partie du terrain perdu depuis le début de l'année (-36,69%). La société biopharmaceutique a franchi une étape importante en déposant officiellement sa demande de licence biologique aux autorités sanitaires américaines (FDA).
Le dossier concerne son produit phare, le Viaskin Peanut, un patch cutané destiné au traitement de l'allergie à l'arachide chez les enfants âgés de 4 à 7 ans.
Dans le cadre de cette soumission, DBV Technologies a sollicité un examen prioritaire auprès du régulateur américain. Le produit bénéficie déjà de la désignation de thérapie innovante (Breakthrough Therapy Designation) accordée précédemment par la FDA.
Le dossier s'appuie sur les résultats d'une étude clinique de phase 3, menée sur 654 enfants. A ce jour, il s'agit de la plus vaste étude clinique d'immunothérapie réalisée auprès de cette tranche d'âge.
Le patch Viaskin utilise la technologie d'immunothérapie épicutanée (EPIT), un traitement non invasif qui délivre de très faibles quantités d'allergènes à travers la peau pour désensibiliser progressivement les patients, sans nécessiter d'injection ni d'administration orale.
Dernière ligne droite aux USA
Pour Portzamparc, ce traitement bénéficiera d'un examen prioritaire par la FDA que les analystes estiment à 6 mois, contre 10 pour un processus classique. Partant, si les autorités sanitaires américaines donnent leur feu vert, la société de bourse table sur des premiers revenus courant 2027 pour cette tranche d'âge outre-Atlantique.
Le broker affiche sa confiance pour ce traitement innovant, pour des patients en quasi-impasse thérapeutique avec des options actuelles relativement lourdes par biothérapie (le Xolair de Roche). Les analystes précisent également que " le principal point d'attention réside néanmoins dans les instruments fortement dilutifs, susceptibles de peser sur le cours d'ici l'AMM [autorisation de mise sur le marché NDLR], conférant un caractère spéculatif au dossier ".
L'avis de Portzamparc sur le titre DBV Technologies reste à renforcer, avec une cible de cours fixée à 4,41 euros, soit un potentiel de hausse de 118,53% par rapport à la clôture de mardi.
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