(AOF) - Valneva a confirmé le calendrier précédemment communiqué concernant les essais cliniques et les demandes d'autorisation de mise sur le marché de son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la Covid-19, VLA2001. Comme annoncé en décembre 2021, la biotech a commencé la soumission progressive des demandes d'autorisation initiale de mise sur le marché de VLA2001 auprès de l'Agence européenne des médicaments, de la MHRA du Royaume-Uni et de la NHRA de Bahreïn.

Les autorisations réglementaires potentielles sont toujours attendues au cours du premier trimestre de 20221.

La société a également annoncé des résultats positifs pour le rappel homologue de VLA2001 à la fin du mois de décembre 2021.

Les données ont montré une excellente réponse immunitaire après une troisième dose de VLA2001 administrée sept à huit mois après la deuxième dose de primovaccination.

D'autre part, Valneva est en train d'évaluer la capacité de VLA2001 à générer des anticorps neutralisants contre les variants préoccupants, Omicron y compris, en utilisant le sérum des participants ayant reçu un rappel.

Parallèlement, la société prépare le lancement d'une étude dédiée aux rappels hétérologues, qui évaluera une dose de rappel de VLA2001 injectée au moins six mois après une primovaccination avec des vaccins approuvés ou après une infection naturelle au SARS-CoV-2.

VLA2001 est également en cours d'évaluation chez les participants âgés et les adolescents. La société prévoit de communiquer les premières données de l'essai sur les personnes âgées dans les semaines à venir.

Thomas Lingelbach, président du directoire de Valneva , a indiqué : " Pendant les dernières semaines, nous avons reçu encore plus de messages de personnes du monde entier qui souhaiteraient être vaccinées avec un vaccin inactivé et veulent en savoir plus sur VLA2001. Nous continuons à penser que notre candidat vaccin inactivé pourrait être un élément important de la lutte contre la Covid-19".