(AOF) - Pfizer est attendue en hausse en pré-marché à Wall Street après avoir obtenu le feu vert de la FDA pour le vaccin Abrysvo destiné à prévenir le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons. La décision de la FDA est basée sur les données de l'essai clinique pivot de phase 3 Matisse (MATernal Immunization Study for Safety and Efficacy), une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. C'est la première et unique autorisation aux États-Unis d'un vaccin maternel destiné à protéger les nourrissons de la naissance à six mois contre cette affection.
"L'approbation d'Abrysvo en tant que premier et seul vaccin maternel permettant de protéger les nouveau-nés dès la naissance et jusqu'à l'âge de six mois contre le VRS marque une étape importante pour la communauté scientifique et la santé publique ", a déclaré Annaliesa Anderson, Senior Vice President et Chief Scientific Officer de Pfizer chargée de l'activité Vaccine Research and Development. " Aujourd'hui, nous avons atteint un objectif que nous recherchions depuis longtemps, à savoir la mise à disposition d'un vaccin maternel qui contribuera à protéger les nourrissons âgés de six mois ou moins, c'est-à-dire ceux qui courent le plus grand risque de souffrir des conséquences graves du VRS ".
