Bayer a annoncé lundi que le Ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être du Japon avait accordé une autorisation de mise sur le marché à sa thérapie ciblée Hyrnuo dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules présentant une mutation du gène HER2.
Bayer a annoncé lundi que le Ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être du Japon avait accordé une autorisation de mise sur le marché à sa thérapie ciblée Hyrnuo dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules présentant une mutation du gène HER2.
Dans un communiqué, le groupe pharmaceutique allemand indique que l'approbation de Tokyo repose sur les premiers résultats d'une étude de phase I/II dans laquelle le médicament a obtenu un taux de réponse objective de plus de 75%. La survie médiane sans progression de la maladie a atteint quant à elle 13,5 mois.
Hyrnuo avait déjà été autorisé aux Etats-Unis en novembre 2025 dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules présentant une mutation du gène HER2, mais à un stade avancé.
D'autres essais en cours d'évaluation
Il est également à l'étude dans plusieurs autres indications, y compris chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) avec une mutation de HER2 n'ayant encore reçu aucun traitement, ainsi que chez les patients ayant des tumeurs solides métastatiques ou impossibles à retirer par chirurgie, présentant là aussi des mutations activatrices de HER2.
Le sevabertinib, commercialisé sous le nom Hyrnuo, est un traitement oral qui freine la croissance des cellules cancéreuses en bloquant la mutation de la protéine HER2.
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